崗位職責:
1、負責部門各種規章制度編寫和工作流程的建立,適時優化與修改。
2、根據公司的年度目標和部門的年度目標,合理安排制劑部門的工作,確保目標的完成。
3、主要負責新新藥項目的制劑研究工作、新藥品試制指導工作。
4、對研究過程和階段性結果進行指導及審核,幫助下屬協調、解決項目研究中出現問題,積極推動項目的順利開展。
5、監督制劑項目負責人的研究工作,負責進行跟進、評估、審核。
6、全面負責資料審核與申報工作,對所有項目的申報材料,組織人員撰寫、校對、申報、復核、評估等。
7、負責制劑實驗室的日常管理工作,包括人員分配、設備合理利用,實驗結果負責。
8、協助完成制劑生產放大的轉移及積極協助解決轉移過程中出現的問題。
崗位要求:
1、藥學相關專業,博士以上學歷,10年以上制劑研究工作經驗;
2、具備很強的制劑研發能力和很好的分析解決制劑技術難題的能力;
3、對注射劑、口服制劑等劑型的研發有著豐富的經驗;
4、熟悉藥物制劑研究法規和技術指導原則;
5、具有良好的人際交流能力,能夠與客戶和公司各部門進行良好溝通交流。
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